A gyógyszeripar egy olyan iparág, amely az egészségügyi gyógyszerek felfedezésével, fejlesztésével, gyártásával és forgalmazásával foglalkozik.
A gyógyszeripar fő célja egy kimerítő kutatási folyamat végrehajtása, amely lehetővé teszi a gyógyszerek kifejlesztését. Ezek segítik az emberek és állatok egészségének megelőzését és megőrzését.
Mindenekelőtt a gyógyszeripar profitált a tudományos és technológiai téren elért óriási fejlődésből. Ezek előrehaladtával növekedést eredményeztek az innovatív gyógyszeripari termékek felfedezése és fejlesztése terén. Az innováció hatására jobban hatnak a terápiás folyamatban, ugyanakkor kevesebb mellékhatást okoznak.
Kétségtelen, hogy a gyógyszeripar minden tevékenységét az egyes országok jogszabályainak sajátos törvényei, rendeletei és politikái szabályozzák. Mivel minden gyógyszerfejlesztési, jóváhagyási, gyártási és marketing folyamatra az egyes országokban hatályos jogszabályi rendelkezések vonatkoznak.
Szabályozás a gyógyszeriparban
A gyógyszeripart szabályozó jogszabályok a világ különböző országaiban általában eltérőek. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azonban a következő szempontok figyelembevételét javasolja:
1. Engedélyezés
Először is, minden ország kormányának engedélyeznie kell a gyógyszerek előállításának, forgalmazásának és promóciójának minden folyamatát. Hasonlóképpen, ezen termékek behozatali és kiviteli folyamata. Ennek szigorú ellenőrzése van ezen a területen.
2. Értékelés
Javasolt továbbá olyan kifejezések értékelése, mint a gyógyszerek biztonságossága, hatékonysági szintje és minőségi szempontjai. Ezt megelőzően engedélyezték a forgalomba hozatalra.
3. Felügyelet
Nyilvánvaló, hogy minden kábítószert előállító, importáló és forgalmazó céget ellenőrizni és ellenőrizni kell. Annak ellenőrzése érdekében, hogy ezek a termékek megfelelnek-e a törvény követelményeinek.
4. Jogszabályok és ellenőrzés
Hasonlóképpen léteznie kell egy sor törvénynek, amely szabályozza az előállított és forgalmazott termékek minőségét. Az előírások betartásának biztosítása.
5. Felügyelet és tájékoztatás
Ezenkívül az illetékes intézményeknek meg kell vizsgálniuk azokat a káros hatásokat, amelyeket ezek a gyógyszerek okozhatnak. Hasonlóképpen meg kell adniuk a megfelelő információkat a lakosság és az egészségügyi szakemberek számára.
A gyógyszeripar jellemzői
Természetesen a gyógyszeripar olyan ágazat, amelyre jellemző, hogy tőkeigényes. Ez azt jelenti, hogy a teljes gyártási folyamat fejlesztéséhez kifinomult gépekkel és technológiával rendelkező gyártási struktúra szükséges.
Valójában ez az infrastruktúra lehetővé teszi a gyógyszereknek a biztonsági és minőségi paraméterek betartását. Emiatt a kutatási és innovációs folyamatok is magas költségekkel járnak.
Gyógyszeripari trendek
Az iparágban megfigyelt főbb trendek a következők:
- A kábítószer-előállító országok és az ipar számára elkötelezett multinacionális vállalatok közötti stratégiai szövetségek folyamata.
- A munka nagyobb specializációja a gyógyszergyártók körében.
- Új csomagolás, amely meghosszabbítja a termék élettartamát.
- A különböző tudományágak felsorolása a jobb minőségű és differenciáltabb termékek elérése érdekében.
- A szellemi tulajdon nyilvántartása a tudást hozzáadott értéknek tekintve.
- A technológia alkalmazása az emberi genomkutatás előmozdítására.
A gyógyszeripar kihívásai
Az iparág előtt álló legfontosabb kihívások a következők:
- A megjelenő új betegségek.
- Az új gyógyszerek előállításához szükséges hosszú idő.
- Az iparnak elkötelezett vállalatok magas költségei.
- Az új technológia bevezetésének szükségessége a kutatási, fejlesztési és gyártási folyamatokban.
- A termék életciklusának szakaszai rövidebbek.
- További versenytársak születése.
Befejezésül elmondhatjuk, hogy a gyógyszeripar nagyon fontos alkotóelem a gazdaságban általában. Mivel az általa gyártott termékek magas hozzáadott értéket képviselő termékek. Ezért ezek előállításához nagy beruházásokra van szükség beruházási javakban és magasan képzett emberi erőforrásokban. Annak érdekében, hogy az új gyógyszerek egyre hatékonyabbak legyenek, javítva a társadalom életminőségét és jólétét.